عندما يكون الأمر حرجًا، اتصل بكريتيكا.
لوجستيات دقيقة لعلوم الحياة: تغليف مؤهَّل مصنوع في السعودية، وخدمات مستودعات GMP، ونقل للشحنات الحرجة زمنيًا، كلها تحت نظام جودة واحد، من الرياض إلى المنطقة والعالم.
Sentinel-2 cloudless - https://s2maps.eu by EOX IT Services GmbH (Contains modified Copernicus Sentinel data 2016 & 2017), CC BY 4.0, colour-adjusted. Relief: SRTM and GMTED2010 courtesy of the U.S. Geological Survey, ETOPO1 U.S. NOAA, via Terrain Tiles. Buildings are modelled for illustration.
نعمل وفق ISTA 7D · EU GDP 2013/C 343/01 · SFDA GSDP · IATA DGR Class 7 · IAEA SSR-6 · WHO TRS 961 Annex 9 · ICH Q9 / Q10
كل عملية تسليم مخاطرة، لذلك نُبقي الشحنة لدى مشغّل واحد.
نقل دواء حساس في المنطقة يعني عادةً الجمع بين موردين منفصلين للتغليف والمناولة والتخزين والنقل. وكل عملية نقل بينهم تضيف وقتًا وتعرّضًا لحرارة المحيط وثغرة في المسؤولية.
مسار تقليدي مجزّأ
- مورّد التغليف
- مناولة GMP
- المستودع
- وكيل الشحن
- شركة التوصيل
5 عقود تحتاج إلى تأهيل · 4 نقاط خطر عند التسليم · 5 مجموعات من السجلات
مسار كريتيكا
- التعبئة
- مستودع GMP
- النقل
- التسليم
1 تأهيل للمورّد · 1 جهة مُسنِدة للعقد ومسؤولة عنه · 1 سجل تدقيق
السرعة
لا انتظار بين مقدّمي الخدمة، فيتقلّص الوقت من التغليف إلى الإرسال.
الجودة
سلسلة حيازة وتحكّم حراري واحدة دون انقطاع.
الامتثال
نظام جودة واحد، ومجموعة سجلات واحدة، ونطاق تفتيش واحد.
المسؤولية
عند الاستعانة بناقلين، تبقى كريتيكا الجهة المُسنِدة للعقد والمسؤولة عنه وفق ممارسات التوزيع الجيدة (GDP).
كل ما تحتاجه الشحنة، عبر جهة تواصل واحدة.
تسع خدمات تعمل تحت نظام إدارة جودة واحد، فلا تخرج عمليات التسليم بينها عن عهدتنا أبدًا. اختر نوع جهتك لعرض الخدمات الأنسب لها.
ستة نطاقات حرارية، ونظام جودة واحد.
اختر نطاق درجة الحرارة لترى ما الذي يُنقل ضمنه وكيف تحميه كريتيكا.
اعثر على الحاوية التي تصمد في مسارك.
ثلاثة عشر طرازًا سلبيًا مصنوعًا في السعودية ضمن ثلاث سلاسل، وكلٌّ منها منشور وفق حقول المواصفات الاثني عشر نفسها. حدّد مسارك ونرتّب لك التكوينات التي تصمد فيه.
النتائج المطابقة
مدد الحفظ وفق ملف الصيف في معيار ISTA 7D. يعتمد الأداء الفعلي على التكوين وظروف الشحن الحقيقية. الوزن المحتسب هو الأعلى بين الوزن الإجمالي والوزن الحجمي. يُرفق مع كل تكوين ملخص التأهيل الخاص به.
السلسلة E · متعددة الاستخدام
ألواح عزل فراغي (VIP) بسماكة 25 مم من السيليكا المدخّنة داخل غلاف خارجي من البولي بروبيلين المموّج. تعود الحاويات إلى كريتيكا للفحص وإعادة التهيئة.
- الطرازات
- 4
- الحمولة
- 3.0–40.7 لتر
- الحفظ
- 96–144 ساعة
السلسلة P · أحادية الاستخدام
ألواح عزل فراغي مع البولي يوريثان داخل غلاف خارجي من البولي بروبيلين المموّج، بأحجام تبدأ من عُدّة واحدة وتصل إلى شحنة بسعة 70 لترًا (81 لترًا عند +15 / +25 °C).
- الطرازات
- 5
- الحمولة
- 3.7–70.3 لتر
- الحفظ
- 72–144 ساعة
السلسلة V · أحادية الاستخدام
ألواح عزل فراغي بسماكة 25 مم من الألياف الزجاجية داخل غلاف كرتوني أو من البولي بروبيلين، وبأقل وزن حجمي في كل فئة حجم.
- الطرازات
- 4
- الحمولة
- 3.1–40.7 لتر
- الحفظ
- 96–144 ساعة
أربعة مكوّنات، تُعبّأ في وحدة واحدة
يُبنى كل تكوين من العناصر الأربعة نفسها: غلاف خارجي مموّج، وألواح عزل فراغي، وألواح PCM مهيّأة، وصندوق الحمولة.
الصور من دليل منتجات كريتيكا 2026، وتُظهر تكوين Multi-12. وتتبع الطرازات الأخرى التسلسل نفسه.
التغليف كخدمة. اشترِ أو استأجر أو أعِد. نهيّئ مواد تغيّر الطور (PCM) ونعبّئ ونختم ونُفرج عن الشحنة في الموقع نفسه الذي يُحفظ فيه المخزون، وتعود الحاويات متعددة الاستخدام إلينا لا إلى رصيف التحميل لديك.
اطلب حزمة التأهيلالتحلّل الإشعاعي لا ينتظر اكتمال الأوراق.
تُحدَّد جرعة المستحضر الصيدلاني المشع بنشاطه الإشعاعي في وقت معايرة محدد، وهذا النشاط يتناقص سواء كانت الشحنة في الجو أو على ساحة المطار أو في طابور الجمارك. اختر النظير المشع ومدة النقل من الباب إلى الباب.
تستكمل كريتيكا تصاريح الاستيراد والتصدير والعبور لدى هيئة الرقابة النووية والإشعاعية، وفسح المنتج لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، والبيان الجمركي لدى هيئة الزكاة والضريبة والجمارك، قبل أن يغادر النظير موقع الإنتاج. وتُنقل طرود النوع A (UN 2915 وUN 3332) والنوع B (UN 2916 من النوع B(U) وUN 2917 من النوع B(M)) وفق لوائح الوكالة الدولية للطاقة الذرية SSR-6 ولوائح IATA للبضائع الخطرة (الفئة 7)، بإشراف مسؤول الوقاية من الإشعاع وسائقين مدرَّبين على المواد الخطرة.
خطّط لمسار بموعد محددالحرارة والموقع على كل مسار، تحت المراقبة على مدار الساعة.
توفّر كريتيكا تقنيات المراقبة والحماية الحرارية وتهيّئها وتدعمها داخل المنطقة، بما يتناسب مع مخاطر كل مسار وقيمته. ترسل مسجلات البيانات على هيئة ملصق والملصقات الذكية الآنية قراءاتها إلى برج تحكم يعمل على مدار الساعة؛ تصل تنبيهات الانحراف إلى شخص مختص، وتنضم كل قراءة إلى سجل التدقيق.
- مسجلات بيانات على هيئة ملصق تعمل بتقنية NFC
- مسجل لدرجة الحرارة على هيئة ملصق مرن لا تتجاوز سماكته مليمترًا واحدًا. يقرؤه أي هاتف ذكي يدعم NFC ويعطي نتيجة مطابقة أو عدم مطابقة. بدقة ±0.5 °C، ونطاق قياس من −30 °C إلى +50 °C، وتصنيف IP67، ومتوافق مع الشحن الجوي.
- ملصقات ذكية بتقنية إنترنت الأشياء
- ملصقات تعمل عبر البلوتوث والشبكات الخلوية وتبث الموقع ودرجة الحرارة والرطوبة والصدمات على مستوى الوحدة والكرتونة والمنصة والحاوية، مع تصعيد تلقائي عند الانحراف.
- أغطية منصات متعددة الطبقات
- حواجز حرارية عاكسة من سبع طبقات للمنصات وبطانات الصناديق، تُصنع بأي مقاس، وتحمي المنتج على ساحة المطار وعلى رصيف التحميل وفي الساحات.
نربط الشرق الأوسط بالشرق الأوسط، ونربط الشرق الأوسط بالعالم.
من مركزنا في الرياض، تُشغّل كريتيكا مسارات حرجة زمنيًا وحراريًا في أنحاء الخليج والشرق الأوسط، وتمتد إلى كل القارات عبر ناقلين عالميين ومرافقين للشحنات على متن الطائرات، تحت نظام جودة واحد يؤهّل فيه العميل كريتيكا مرة واحدة.
LS علوم الحياة · CT التجارب السريرية · C&G العلاج الخلوي والجيني · RP الأدوية المشعة · CS الشحنات التجارية. المدن الإقليمية المعروضة أمثلة فقط، وتشحن كريتيكا إلى أنحاء العالم.
الدواء والتجارب السريرية والتنظيم، من المنطقة والعالم.
عناوين من الجهات التنظيمية والمصادر المتخصصة الموثوقة، تُحدَّث تلقائيًا على مدار اليوم. يُفتح كل عنوان في مصدره وبلغة نشره الأصلية.
جارٍ الاتصال بالمصادر…
أوراق بيضاء ودراسات ومستجدات تنظيمية تخص مساراتك.
يكتبها فريقنا لمختصي ضمان الجودة وسلاسل الإمداد والعمليات السريرية. نتحقق من التغييرات التنظيمية وأخبار السوق والتنبيهات مقابل المصادر الرسمية ونرفق روابطها.
نشرة كريتيكا
رسالة واحدة شهريًا: التغييرات التنظيمية، وملاحظات المسارات، وتأهيلات التغليف الجديدة.
كيف يعمل نظام الجودة لدينا.
بُني نظام إدارة الجودة لدينا من العناصر التي تفتّش عليها الجهات التنظيمية، وكل عنصر منها ينتج سجلات موثّقة. شهادتا ISO 9001 وISO 13485 قيد الإنجاز.
أخبرنا بالحمولة والمسار والموعد النهائي.
يردّ عليك مختص بتكوين مقترح وملخص تأهيل وخطة للمسار.
- البريد الإلكتروني
- info@critica-sol.com
- الهاتف · واتساب
- +966 59 288 7187
- المقر الرئيسي
- الرياض، المملكة العربية السعودية · مراقبة على مدار الساعة